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Le Pôle Hospitalier Mutualiste de Saint-Nazaire a renouvelé en mai 2011 sa certification ISO 9001 pour son unité de reconstitution des médicaments anticancéreux (chimiothérapie)
C’est avec succès que l’Unité de reconstitution des médicaments anticancéreux du Pôle Hospitalier Mutualiste de St Nazaire (PHMSN) a obtenu sa certification ISO 9001 (version 2008, norme internationale pour son système de management de la qualité). Cette référence mondiale apporte l’assurance de satisfaire aux exigences qualité. Elle est le fruit d’un travail collectif au sein de l’établissement notamment entre le service qualité et la pharmacie.
Le PHMSN s’est lancé dans la démarche depuis octobre 2008 avec pour objectif d’améliorer la qualité et la sécurité lors de la reconstitution des médicaments anticancéreux injectables. En mai 2011, cette certification a été renouvelée.
è Les médicaments anticancéreux (chimiothérapie) : une marge thérapeutique étroite.
Les médicaments anticancéreux, souvent appelés chimiothérapies, ne sont pas des médicaments prêts à être administrés. Ils sont caractérisés par une marge thérapeutique étroite, ce qui signifie que la dose toxique est souvent proche de la dose thérapeutique. C’est la raison pour laquelle les doses sont calculées au plus juste en fonction du poids et de la taille du patient; l’industrie du médicament ne commercialisant que des formes concentrées inadaptées. Les pharmacies des établissements de santé (appelées pharmacies hospitalières) se sont donc spécialisées dans la préparation de chimiothérapies « personnalisées » ajustées pour chaque patient au milligramme près.
Ces préparations souvent appelées « reconstitutions » sont réalisées par du personnel habilité de pharmacie des établissements de santé (pharmaciens et préparateurs en pharmacie), dans des locaux stériles et avec des équipements spécifiques. Ceux-ci travaillent dans des conditions strictes d’hygiène et de sécurité afin de garantir aux patients de chimiothérapie des produits conformes selon une prescription médicale validée par un pharmacien et en accord avec les référentiels nationaux de l’Inca (Institut National du Cancer), de l’Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé) ou autres instances reconnues.
è Une démarche de qualité engagée
"C'est une démarche volontaire du Pôle Hospitalier Mutualiste St Nazaire souligne Laurent DERENNE, pharmacien gérant. Elle démontre notre engagement dans une démarche d’amélioration continue de
Ce label Qualité, délivré un organisme indépendant AFNOR CERTIFICATION, est valable 3 ans à la condition que l’unité maintienne la conformité de son système. Des audits annuels, réalisés par ce même organisme, permettent de vérifier que les pistes de travail identifiées sont mises en œuvre.
Les points forts relevés lors de cet audit, sont la bonne maîtrise des activités de préparation et de dispensation, adossée à un logiciel qui sécurise et assure une traçabilité complète du circuit ainsi que le circuit d’intégration, de formation et d’évaluation des préparateurs en pharmacie.
Cette certification apporte également une garantie supplémentaire aux clients comme le centre de convalescence du Bodio à Pontchâteau, établissement associé pour lequel la pharmacie est autorisée à préparer des chimiothérapies. Peut-être demain, le Pôle Hospitalier Mutualiste de ST Nazaire pourra proposer ces médicaments reconstitués pour les patients à domicile dans le cadre du réseau OCLE (Onco Loire Estuaire).
En 2012, le pôle hospitalier mutualiste rejoindra la cité sanitaire de Saint-Nazaire.